Nom de produit

chlorhydrate de venlafaxine

CAS non.

Emballage externe

25kg/drum

Date de production

Durée de conservation

Norme adoptée

USP/IHT

Articles d'analyse

Spécifications

Résultats

description

blanc cassé au blanc, cristallin

poudre cristalline blanche

solubilité

soluble en méthanol et dans l'eau

se conforme

Spectre d'absorption d'A.IR

le spectre d'échantillon devrait être concordant avec celui du hydrochlorider RS d'USP Venlafaxine

le spectre d'échantillon concordanted avec le spectre de norme

CLHP de B.by

Le retentiontime de la crête principale de la solution témoin correspond à celui de la solution étalon, comme obtenu en analyse

se conforme

C.Test pour le chlorure

pour se conformer

se conforme

venlafaxine de descyelohexanol

pas plus de 0,15%

0,028%

venlafaxine de didesmethyl

pas plus de 0,15%

au-dessous de la limite décelable

composé connexe par venlafaxine A

pas plus de 0,15%

au-dessous de la limite décelable

venlafaxine de deoxy

pas plus de 0,15%

au-dessous de la limite décelable

toute impureté individuelle inconnue

pas plus de 0,1%

0,052%

impuretés totales

pas plus de 0,5%

0,12%

analyse (par CLHP)

98.0%-102.0% calculés sur la base sèche

100,46%

CLASSE 1

dissolvants mentionnés dans (467) la classe 1 ne sont pas employés dans le processus

CLASSE 2

méthanol

pas plus que 3000ppm

446 pages par minute

toluène

pas plus de 890 pages par minute

28 pages par minute

CLASSE 3

acétone

pas plus que 5000ppm

alcool propylique d'OIN

pas plus que 5000ppm

1510ppm

Conclusion

Qualifié